Главная
Школа Аудиторов
Готовые курсы
Аудит
Консалтинг
Корпоративные тренинги
Оставить заявку на консультацию
Главная
Школа Аудиторов
Готовые курсы
Аудит
Консалтинг
Корпоративные тренинги
Курсы
Мастер классы
Школы
Вебинары
Все
ICH GCP E6(R3) – Сертификация по новым стандартам GCP для клинических исследований
ICH-GCP(E6)R2 для сотрудников КИО и спонсора
Курс ICH-GCP(E6)R2 для исследователя
Статистика в клинических исследованиях
Управление данными в клинических исследованиях
Управление проектами в клинических исследованиях
Лекарственный препарат «От лаборатории - к пациенту»
Биоинформатика в разработке и использовании лекарств
Мастер класс "Управление рисками КИ"
Мастер класс по проведению аудита исследовательского центра
Школа специалистов по Биоэквивалентности
Школа специалистов по Клиническим Исследованиям
Школа «Обеспечение и контроль качества в КИ»
New Clinical Stars 2.0
Система менеджмента качества в соответствии с принципами надлежащей лабораторной практики (GLP/GCLP)
Здесь вы можете оставить свой вопрос
И в ближайшее время наш менеджер свяжется с вами
Отправить
Публичная оферта
и
Политика обработки персональных данных
Онлайн Вебинар
"Ой – у нас проблема!" Часть 2
Регистрационная форма участия в вебинаре
"Ой – у нас проблема!"
Часть 2: Анализ Первопричин, КиПД (CAPA), проверка эффективности
Начать
Ваша роль:
Исследователь, координатор исследований и другие участники исследовательских групп.
Специалист по Клиническим Исследованиям (СКИ / Монитор)
Клинический персонал Спонсоров или Поставщиков услуг
Менеджеры Проектов, Менеджеры Клинических Исследований
Отдел Обеспечения Качества
Администратор / поддерживающая роль
Ваш вариант ответа
Какие из следующих ситуаций вам знакомы по опыту?
Проверка, к которой не успели подготовиться
Невозможно найти нужные документы в актуальной версии
У всех своё понимание «как правильно»
Внутренние SOP не работают на практике
Проверку прошли, но с серьёзными замечаниями
Проблем не было
Свой вариант ответа
*Select one or more options
Какие направления поддержки для вас выглядят наиболее ценными?
Внешняя оценка нашей системы (независимый аудит)
Подготовка к предстоящей проверке (чек-листы, dry-run, анализ уязвимостей)
Помощь в перестройке СМК (диагностика, консалтинг)
Поддержка по E6(R3) — оценка соответствия и адаптация процессов
Тренинги для ключевых сотрудников
Ничего из этого
Свой вариант ответа
*Select one or more options
Какая тема для вас наиболее актуальна сейчас (для вебинара, консультации или обучения)?
Подготовка к аудиту для команд без опыта
Ошибки в документах: как устранить несоответствия до проверки
Ответы на замечания: анализ типичных провалов и как действовать
Контроль качества подрядчиков / исследовательских центров
Внедрение GCP E6(R3): что именно менять в процессах
Построение СМК, которая работает (не на бумаге)
Нет интереса к этим темам
Свой вариант ответа
*Select one or more options
Какие из услуг вам потенциально интересны в ближайшие 3–6 месяцев?
Проведение внутреннего аудита силами внешней команды
Оценка готовности к проверке (анализ уязвимостей, чек-листы, dry-run)
Консалтинг по пересмотру / улучшению СМК
Сопровождение перехода на E6(R3) (Gap Assessment, план адаптации)
Обучение для сотрудников, участвующих в проверках
Пока не планируем использовать внешние ресурсы
Свой вариант ответа
*Select one or more options
Контактная информация
Ваше имя
Ваш email
I agree to the terms of the
Privacy Policy
.
Далее
Отправить
