Оставить заявку на консультацию
Разработка и внедрение системы менеджмента качества в соответствии с
принципами надлежащей лабораторной практики (GLP/GCLP).

Профессиональный курс для руководителей, аудиторов и специалистов лабораторий
Присоединиться к обучению
20 июня | Пятница
09:00-13:00|перерыв|
14:00-18:00
Удостоверение установленного образца
Формат: Онлайн
Стоимость: 20.000 руб.
Курс посвящён системному подходу к разработке и внедрению системы менеджмента качества в соответствии с принципами GLP и GCLP.
Вы получите чёткое понимание, как должны работать СМК в центральных и биоаналитических лабораториях — с учётом локальных требований, типовых ошибок и лучших практик.

Фокус — на том, как обеспечить устойчивое качество, пройти аудит без доработок и выстроить процессы, которым доверяют партнёры и регуляторы.

Кому необходим этот курс:

  • Руководителям и сотрудникам центральных лабораторий и лабораторий биоаналитики.
  • Сотрудникам консалтинговых организаций, которые проводят аудиты GLP/GCLP,
  • Менеджерам по клиническим исследованиям, проектным менеджерам, менеджерам по качеству и аудиторам компаний Спонсора и Контрактных Исследовательских Организаций.

 Три ключевых результата участия в онлайн-сессии:

  • Целостное понимание всех этапов исследования:
    от планирования до реализации — в соответствии с GLP и GCLP. Вы научитесь применять требования в контексте биоаналитической и центральной лаборатории.
  • Развитые навыки проектного управления:
    как со стороны исполнителя, так и заказчика. Особое внимание уделяется взаимодействию команд, распределению задач и управлению рисками.
  • Уверенность в подготовке и прохождении аудита:
    вы получите структурированные знания о порядке проведения аудита СМК, типичных находках и регуляторных акцентах, включая подходы в РФ и ЕАЭС.
После регистрации вы получите доступ к практическому заданию на основе реальных кейсов, чтобы лучше подготовиться к онлайн-сессии, которая состоится 20 июня 2025 года. Вас ждут:

Подборки ключевых нормативных документов GLP и GCLP с комментариями экспертов: что важно, как читают регуляторы, где закладываются риски.


Практикум по самоаудиту процессов— вы начнёте применять регуляторную логику ещё до начала основного обучения.

Интерактивный вебинар о разработке и внедрении системы менеджмента качества в соответствии с принципами надлежащей лабораторной практики (GLP/GCLP).
Финальная онлайн-сессия 20 июня станет логическим завершением этой подготовки — систематизирующим интенсивом, который соединит ваши знания в целостную и практически применимую систему.
Спикер
Программа курса
Законодательные требования к лабораториям биоаналитики, центральным лабораториям.
GCLP ВОЗ – анализ документа, общие требования, акценты, правоприменительная
практика в РФ и ЕАЭС.
Общие принципы СМК центральных лабораторий и лабораторий биоаналитики с учетом требований GCLP
Процессы СМК: разработка, внедрение.
Риск-ориентированный подход при управлении СМК лаборатории. Аудит.
Управление компьютеризированными системами в GCLP лаборатории.
Аспекты проектного управления в лаборатории биоаналитики и центральной лаборатории.
Практические кейсы – примеры находок при проведении аудитов лаборатории.
Решение практических задач по теме «Управление отклонениями в ходе проекта, взгляд Заказчика услуг» и «Управление отклонениями в ходе проекта, взгляд Лаборатории»

Курс поможет вам на практике выстроить СМК, которая работает.

Оплатить участие Остались вопросы
Связаться с нами
Телефон: +79006405751
Почта: info@theqarp.com