Здесь вы можете оставить свой вопрос
И в ближайшее время наш менеджер свяжется с вами
разработана the QARP Academy совместно с российскими образовательными центрами
Школа GCP Аудиторов
Курс подготовки аудиторов клинических исследований с сертификацией
Станьте GCP аудитором!
Что такое Специализация в качестве АУДИТОРА по Надлежащей Клинической Практике?
- Обучение под руководством экспертов
Программа создана опытными аудиторами и представителями регуляторных органов с подтверждённой международной практикой. Обеспечивает высокое качество подготовки и соответствие требованиям регуляторов.
- Подготовка к профессиональной деятельности
Формирует у участников навыки, соответствующие глобальным стандартам, и позволяет уверенно работать в клинических проектах с повышенными требованиями к качеству и надзору.
- Впервые программа делает акцент на практическую подготовку аудиторов, включая:
- Реальные симуляции
- Цифровые инструменты
- Интерактивное дистанционное обучение
Для кого этот курс?
- Для клинических мониторов, специалистов по качеству, менеджеров проектов, специалистов по управлению данными, координаторов исследований, менеджеров клинических исследований, сотрудников, работающих в системе GxP, с опытом не менее 1 года.
- К участию также могут быть допущены другие кандидаты с квалификацией в медицине, фармакологии, биологии,
по результатам индивидуального интервью - при заинтересованности в специализации по аудиту GCP и GCLP или необходимости углубления знаний в этой области.
Как проходит обучение:
- Начало курса: 6 октября 2025
Окончание курса: 12 декабря 2025 - Общая продолжительность: 10 недель.
- понедельник, вторник, среда, четверг
- время: с 18:00 до 21:00 МСК
- Сертификация:
По завершении курса и сдачи экзамена участники получают удостоверение о повышении квалификации установленного образца и сертификат о прохождении курса от The QARP Academy. - Формат: онлайн
Язык обучения: русский
Стоимость участия: 120 000 ₽
*Возможна рассрочка. Уточните условия при регистрации.
Первоначальный платёж
Оплатите 40 000 ₽ сейчас, чтобы зарезервировать место в группе.
Полная оплата курса
Оплатите полную стоимость курса — 120 000 ₽ — и зафиксируйте участие в программе.
Включает все учебные сессии, онлайн-занятия, доступ к материалам, итоговый экзамен и сертификаты.
Включает все учебные сессии, онлайн-занятия, доступ к материалам, итоговый экзамен и сертификаты.
Что дает обучение в Школе аудиторов?
-
Вы входите в востребованную профессиональную зону
Аудиторы по GCP и специалисты по качеству — это ключевые эксперты, обеспечивающие соответствие клинических исследований международным стандартам и требованиям регуляторов.
При этом их число ограничено, а спрос на квалифицированные кадры в этой области стабильно высок. -
Вы получаете документ, подтверждающий уровень подготовки
По завершении обучения вы получите удостоверение о повышении квалификации, подтверждающее вашу квалификацию в области GCP-аудита и управления качеством. -
Открываются новые карьерные треки - внутри компании и за её пределами
После окончания курса вы сможете перейти в отдел качества, начать участвовать в внутренних или внешних аудитах, подключиться к проектам по выстраиванию систем GxP-комплаенса. -
Вы повышаете ценность своего опыта на рынке
Школа фокусируется на практических навыках и ситуации из реальных проектов. Это позволяет вам не просто изучить документы, а понять, как действовать в конкретных рабочих сценариях.
Модули обучения:
Наша команда и преподаватели
____________
____________
- Максим БунимовичОснователь и научный директор The QARP Academy.
Член Research Quality Association (MRQA), член Society of Quality Assurance (SQA).
Врач-профпатолог - Станислав ПрасловСертифицированный специалист по GCP (RQAP-GCP, США), член Research Quality Association.
Старший аудитор и консультант по системам качества.
Клинический фармаколог - Сергей ТабаковСертифицированный CQI IRCA Lead Auditor ISO 9001, ISO 13485:2016. Автор и тренер обучающих программ, участник SQA и RQA.
19 лет опыта в клинических исследованиях. - Станислав КарташовЭксперт в QMS, инспекциях EMA/FDA/PMDA и международных аудитах по GxP. Более 12 лет опыта в клинических исследованиях, в т.ч. глобального надзора за качеством.
- Екатерина МаксимоваGxP/GCP аудитор, менеджер по качеству клинических исследований.
100+ аудитов (GCP, GLP, GDP, GMP, ISO),
20+ визитов контроля качества - Алена КуликоваЭксперт, независимый аудитор и тренер по направлению Надлежащей клинической практики The QARP
- Юлия ИсаковаРуководитель отдела инновационных и клинических исследований.
14 лет работы в отрасли. - Александр КанскийАудитор, монитор и организатор исследований для российских и международных заказчиков с 2004 г. Провёл более 50 аудитов исследовательских центров в России и за рубежом.
Наши партнеры:
-
НИМАРИОбразовательная платформа, специализирующаяся на подготовке и повышении квалификации медицинских и фармацевтических специалистов.
Ответы на ваши вопросы
Подробные условия для вашего участия уточняйте при регистрации.
Пример рассрочки:
Регистрация до 15 августа
Доступна рассрочка на 3 платежа:
Регистрация в сентябре
Рассрочка на 2 платежа:
Пример рассрочки:
Регистрация до 15 августа
Доступна рассрочка на 3 платежа:
- Первый платёж — при регистрации: 40 000 ₽
- Второй платёж — до 15 сентября: 40 000 ₽
- Третий платёж — до 15 ноября: 40 000 ₽
Регистрация в сентябре
Рассрочка на 2 платежа:
- Первый платёж — при регистрации: 60 000 ₽
- Второй платёж — до 15 ноября: 60 000 ₽
Регистрация считается завершённой, когда выполнены два условия:
- Участник подтвердил участие в ответ на письмо и получил договор и счёт от организатора.
- Участник внёс первый платёж в течение 5 рабочих дней после получения счёта.
По завершении курса участники сдают сертификационный экзамен: «Аудитор по надлежащей клинической практике (GCP)» и получают удостоверение о повышении квалификации государственного образца от образовательного центра ООО “Нимари” и сертификат о прохождении курса от The QARP Academy.
Курс ориентирован на международные стандарты GCP и особое внимание уделяется нормам ЕАЭС.
Обучение полностью онлайн. Оно длится 10 недель и включает живые Zoom-сессии, домашние задания, групповые дискуссии, решение практических задач, а также финальный экзамен.
Трехчасовые занятия будут проходить по будням в вечернее время
Трехчасовые занятия будут проходить по будням в вечернее время
Группа движется по общему расписанию, поэтому важно присутствовать на занятиях. Во время курса будут проходить зачёты по темам. Доступ к некоторым учебным материалам сохранится, но домашние задания, зачеты и экзамены принимаются вовремя.
В группе 25 человек. Это позволяет сохранить баланс между живым взаимодействием, работой в группах и индивидуально и возможностью каждому получить обратную связь от преподавателей.
Экзамен будет состоять из автоматизированного теоретического теста, практического задания по фрагменту отчета об аудите и устного опроса по ключевым темам курса. Он построен таким образом, чтобы удостоверить и личность сертифицируемого, и полноту приобретенных им знаний.
Вы получаете доступ к симуляцонным материалам аудита - они будут доступны на платформе. Вы сможете проводить аудит с их помощью - например документы исследовательского центра, СОПы КИО и т.д.
Оставьте заявку или напишите нам на почту -
и мы с вами свяжемся!
и мы с вами свяжемся!
Почта: info@theqarp.com