Оставить заявку на консультацию

THE QARP :

Эксперты в области GxP, аудита, обучения и консалтинга.

Работаем на стыке регуляторных требований и реальной практики.
Чтобы ваша работа соответствовала требованиям и была эффективной.
10+ лет

На международном рынке клинических исследований

1400+
Проведенных тренингов и семинаров на русском и английском языках
900+
Аудитов по разным направлениям GxP в разных странах мира
19
Подготовка и сопровождение к инспекциям EMA, FDA, Росздравнадзора

Цель QARP

Мы говорим с клиентами на одном языке - потому что сами находимся внутри процессов, готовим команды, участвуем в проверках.

Мы меняем отношение к качеству: от формального соответствия - к устойчивой системе, способной выдерживать нагрузку и обеспечивать стабильные результаты.
Посредством комплексной работы - анализа, консультирования, обучения - мы снижаем риски и помогаем компаниям чувствовать себя уверенно.
Мы называем QARP экосистемой - потому что все элементы внутри неё взаимосвязаны и направлены на одно: устойчивое качество.

Наши анонсы

    Представляем наш флагманский продукт–Курс по ICH GCP E6(R3)!
    Подтвердите свое участие в индивидуальном или корпоративном обучении и получите доступ к
    эксклюзивному Справочнику «Различия между E6(R2) и E6(R3)»
    Доступно только участникам программы. Предназначен для постоянного использования в работе на всех этапах перехода к стандарту E6(R3).
    Эксклюзивный Эксель-Справочник «Различия между E6(R2) и E6(R3)»
    Практический инструмент для ежедневной работы в реалиях R3, созданный The QARP
    Подробнее

    Сервисы The QARP

    Тренинги и семинары

    Организуем интерактивные тренинги и семинары по GxP и управлению качеством — онлайн и офлайн, для открытых групп, внутрикомандных программ, индивидуальных лиц.

    Аудиты

    Проводим GxP-аудиты с фокусом на улучшение процессов, выявление рисков и подготовку к инспекциям (EMA, FDA и др.)

    Консалтинг

    Сопровождаем внедрение и развитие Систем Управления Качеством (QMS). Помогаем выстроить устойчивые процессы соответствия и подготовки к инспекциям.
    Наша команда:

    • Максим Бунимович

      Независимый международный GCP аудитор

      • Международный GCP аудитор
      • QA консультант
      • Тренер, имеющий значительный опыт проведения аудитов и инспекций исследовательских центров в разных странах мира (ЕС, СНГ, Африка)
      • Имеет практический стаж построения систем управления качеством КИО и центров более 10 лет.

    • Олег Шевалдышев

      Директор по качеству и обучению, The QARP;

      MD, MRQA, MCC Чемпион

      • Независимый консультант по обеспечению качества
      • Опыт более 20 лет в области GCP / CRO, включая более 12 лет работы в области обеспечения качества.
      • Проведение аудитов GCP и ISO 9001. Публикации в RQA Quasar
      • Выступления на мероприятиях RQA и MCC
      • Награда MCC Champion за вклад в области CAPA и управления рисками.

    • Алена Куликова

      Эксперт, независимый аудитор и тренер по направлению Good Clinical Practice, The QARP

      • Профессионал в области клинических исследований. Обладает обширными знаниями и практическим опытом по организации, проведению, координации, мониторингу, проверке качества, аудиту КИ, а также по обучению всех вовлеченных сторон.
      • Имеет большой опыт организации и проведения тренингов на международном уровне для сотен специалистов по КИ по всей Европе и Ближнему Востоку

    • Полина Гремякова

      Эксперт The QARP по направлению Надлежащая клиническая лабораторная практика

      • Мастер по проведению аудитов лабораторий, разработки и построения систем управления качеством лабораторий, которые занимаются проведением анализов в области клинических исследований (GCLP).
      • Опыт сертификации лабораторий на соответствие GLP, требованиям стандарта ISO 9001:2015.
    Приглашенные тренеры

    • Анастасия Александрова

      Руководитель отдела обеспечения и контроля качества Медицинского департамента АО «Р-Фарм»

      Cпециалист в области управления качеством клинических и доклинических исследований и фармаконадзора. Член Британской Ассоциации специалистов в области качества научных и клинических исследований (RQA). Активный участник локальных и международных конференций по обеспечению качества.

    • Екатерина Рыбкина

      Менеджер по качеству клинических исследований биотехнологической компании "argenX"

      Эксперт в области управления качеством, ведущий аудитор (BSI Lead Auditor), GCP аудитор с опытом работы более 10 лет в области клинических исследований.
      Член Британской Ассоциации специалистов в области качества научных и клинических исследований (RQA), аудитор в области качества, сертифицированный Американским обществом качества (ASQ CQA).
    Напишите нам
    Остались вопросы или есть предложения для сотрудничества?
    Заполняя форму, вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности