THE QARP — эксперты в области GxP, аудита, обучения и консалтинга.

Работаем на стыке регуляторных требований и реальной практики.
Чтобы ваша работа соответствовала требованиям и была эффективной.

10+ лет

На международном рынке клинических исследований

1400+

Проведенных тренингов и семинаров на русском и английском языках

900+

Аудитов по разным направлениям GxP в разных странах мира

Подготовка и сопровождение к инспекциям EMA, FDA, Росздравнадзора

Цель QARP

Мы говорим с клиентами на одном языке — потому что сами находимся внутри процессов, готовим команды, участвуем в проверках.

Цель QARP — менять отношение к качеству: от формального соответствия — к устойчивой системе, способной выдерживать нагрузку и обеспечивать стабильные результаты.
Посредством комплексной работы — анализа, консультирования, обучения — мы снижаем риски и помогаем компаниям чувствовать себя уверенно.

Мы называем QARP экосистемой — потому что все элементы внутри неё взаимосвязаны и направлены на одно: устойчивое качество.

Анонсы предстоящих событий

Сервисы The QARP

Тренинги и семинары

Организуем интерактивные тренинги и семинары по GxP и управлению качеством — онлайн и офлайн, для открытых групп, внутрикомандных программ, индивидуальных лиц.

Аудиты

Проводим GxP-аудиты с фокусом на улучшение процессов, выявление рисков и подготовку к инспекциям (EMA, FDA и др.)

Консалтинг

Сопровождаем внедрение и развитие Систем Управления Качеством (QMS). Помогаем выстроить устойчивые процессы соответствия и подготовки к инспекциям.

Компетенции компании

Обучение, спроектированное под клиента

Мы используем собственную методику, в которой учитывается не только тема, но и команда, уровень подготовки, задачи бизнеса и формат работы. Благодаря этому обучение встраивается в процессы — и работает.

Понимание регуляторной логики

Мы знаем, как думают аудиторы и что на самом деле проверяют инспекторы. Это позволяет готовить команды и документы не формально, а с учётом реальных ожиданий проверяющей стороны.

Специалисты

Каждый из наших специалистов имеет масштабный опыт работы с системами качества, подготовкой к инспекциям, управлением рисками и внутренними аудитами в рамках GxP.

Наша команда:

Максим Бунимович

Независимый международный GCP аудитор
- Международный GCP аудитор
- QA консультант
- Тренер, имеющий значительный опыт проведения аудитов и инспекций исследовательских центров в разных странах мира (ЕС, СНГ, Африка)
- Имеет практический стаж построения систем управления качеством КИО и центров более 10 лет.
Олег Шевалдышев

Директор по качеству и обучению, The QARP;
MD, MRQA, MCC Чемпион
- Независимый консультант по обеспечению качества
- Опыт более 20 лет в области GCP / CRO, включая более 12 лет работы в области обеспечения качества.
- Проведение аудитов GCP и ISO 9001. Публикации в RQA Quasar
- Выступления на мероприятиях RQA и MCC
- Награда MCC Champion за вклад в области CAPA и управления рисками.
Алена Куликова

Эксперт, независимый аудитор и тренер по направлению Good Clinical Practice, The QARP
- Профессионал в области клинических исследований. Обладает обширными знаниями и практическим опытом по организации, проведению, координации, мониторингу, проверке качества, аудиту КИ, а также по обучению всех вовлеченных сторон.
- Имеет большой опыт организации и проведения тренингов на международном уровне для сотен специалистов по КИ по всей Европе и Ближнему Востоку
Полина Гремякова

Эксперт The QARP по направлению Надлежащая клиническая лабораторная практика
- Мастер по проведению аудитов лабораторий, разработки и построения систем управления качеством лабораторий, которые занимаются проведением анализов в области клинических исследований (GCLP).
- Опыт сертификации лабораторий на соответствие GLP, требованиям стандарта ISO 9001:2015.

Приглашенные тренеры

Анастасия Александрова

Руководитель отдела обеспечения и контроля качества Медицинского департамента АО «Р-Фарм»

Cпециалист в области управления качеством клинических и доклинических исследований и фармаконадзора. Член Британской Ассоциации специалистов в области качества научных и клинических исследований (RQA). Активный участник локальных и международных конференций по обеспечению качества.
Екатерина Рыбкина

Менеджер по качеству клинических исследований биотехнологической компании "argenX"

Эксперт в области управления качеством, ведущий аудитор (BSI Lead Auditor), GCP аудитор с опытом работы более 10 лет в области клинических исследований.
Член Британской Ассоциации специалистов в области качества научных и клинических исследований (RQA), аудитор в области качества, сертифицированный Американским обществом качества (ASQ CQA).

Напишите нам

Остались вопросы или есть предложения для сотрудничества?

Заполняя форму, вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности