Эффективный переход от E6(R2) с курсом, разработанным для экспертного анализа изменений и ускоренной адаптации. Каждый модуль сочетает теоретическую базу с практическими примерами - вы изучите новые требования и оперативно начнете использовать их в своей работе.

Стоимость зависит от выбранного уровня обучения

Продвинутый курс по медицинскому письму (Medical Writing), фокусирующийся на практике, типичных ошибках и профессиональном развитии медицинских писателей. Ведущий лектор – Вероника Пар, эксперт с большим опытом в Medical Writing и член европейской и американской ассоциаций медицинских писателей​

Стоимость 33.000

Полноценный онлайн-курс по валидации компьютеризированных систем (CSV) в клинических исследованиях​. Участников ждут теоретические сведения, практикумы, а также записанные видео-уроки – можно учиться в комфортном режиме и своем темпе​. Программа разработана на основе актуальных стандартов (ГОСТ Р 57680-2017, GAMP 5, GMP Annex 11, 21 CFR Part 11) и необходима специалистам, которые занимаются внедрением и квалификацией электронных систем в фармацевтических компаниях​

Стоимость 30.000

Записи пяти авторских вебинаров по аудитам в сфере GxP. Участники получают целостное представление о планировании, подготовке и проведении различных типов GxP-аудитов – от исследовательских центров до лабораторий и компьютеризированных систем​
Курс позволяет изучить особенности каждого типа аудита и разобрать реальные примеры несоответствий, выявленных инспекциями, в интерактивном формате.

Стоимость 16.500

Интенсивный мастер-класс, в ходе которого разбираются методы проведения аудитов клинического исследовательского центра, лаборатории и поставщика услуг (вендора). Программа основана на реальных кейсах и опыте международных аудиторов, позволяя участникам освоить практические навыки планирования и проведения GCP-аудитов. Такой тренинг помогает понять типичные ошибки и подготовиться к реальным проверкам спонсора или регулятора.

Стоимость 19.800

Онлайн-школа, направленная на обучение принципам обеспечения качества в клинических исследованиях. Включает семь лекций от экспертов отрасли с разбором систем менеджмента качества, SOP и лучших практик контроля качества в клинических исследованиях. Слушатели узнают, как выстраивать процессы, соответствующие GCP, и предотвращать несоответствия, что особенно полезно для специалистов по качеству и мониторингу в КИ.

Стоимость 33.000

Двухдневный тренинг от ведущих экспертов The QARP, посвященный планированию и проведению обсервационных (несравнительных) исследований​. Рассматриваются практические аспекты разработки протокола наблюдательного исследования, сбора данных в реальных условиях и анализа результатов. Курс помогает участникам разобраться с регуляторными требованиями к обсервационным исследованиям и избежать ошибок при их организации.

Стоимость 19.800

Базовый онлайн-курс по новой редакции ICH GCP E6(R2) для исследователей (в записи). Включает разбор всех разделов GCP с учетом последних изменений и требований российского законодательства​. Участники изучают новые положения GCP, Хельсинкскую декларацию и национальные приказы, а также проходят практические модули для закрепления знаний.

Стоимость 7.200

Расширенный тренинг по GCP (ICH E6 R2) для персонала контрактно-исследовательских организаций и спонсоров, проводимый «глазами аудитора». Авторский курс от международного GCP-аудитора дает актуальную информацию о мировых трендах и системных ошибках в клинических исследованиях​

Стоимость 6.600

Интерактивный авторский вебинар по управлению проектами в КИ​. В программе – роль и задачи руководителя проекта, подготовка коммерческих предложений, управление рисками и основами тайм-менеджмента в клиническом проекте​. Рассматриваются практические сценарии, участники выполняют задания и обмениваются опытом, устанавливая связи с коллегами.

Стоимость 27.500

Модуль курса по биостатистике, охватывающий ключевые методы статистического анализа в клинических исследованиях. Участники получают системное понимание роли биостатистики: от расчета размера выборки и разработки статистического раздела протокола до интерпретации результатов и проверки гипотез​

Стоимость 33.000

Тренинг по разработке и поддержанию системы качества в клинических исследованиях. Курс сочетает теорию и практику, обучая созданию эффективной СМК, соответствующей локальному законодательству и международным стандартам GCP​.
Участники узнают, как разрабатывать необходимые SOP, проводить обучение персонала и мониторинг качества, чтобы все процессы исследования соответствовали требованиям регуляторов.

Стоимость 27.000

Онлайн-школа, посвященная проведению исследований биоэквивалентности (БЭ) лекарственных препаратов. Уникальная возможность получить целостное представление обо всех этапах планирования, организации и проведения исследований биоэквивалентности​. В программе 4 модуля: медицинское писмо и биостатистика в БЭ, дизайн и проведение клинической части БЭ, биоаналитические исследования и статистический анализ результатов, а также регуляторные аспекты регистрации генериков. Слушатели приобретают навыки разработки ключевой документации, мониторинга центров и проверки отчетов об исследовании​

Стоимость 33.000

Онлайн-курс по биоинформатике, демонстрирующий применение современных компьютерных методов в разработке и применении лекарственных препаратов. Курс представляет собой погружение в современные методы анализа и обработки биологических данных с использованием ИТ-технологий​

Стоимость 10.000

Комплексная программа подготовки аудиторов клинических исследований. Состоит из 8 лекций от опытных GCP-аудиторов, охватывающих все аспекты планирования и проведения аудита в КИ – от нормативных требований до практических техник выявления несоответствий. Участники этой школы приобретут навыки проведения независимых аудитów и понимание того, на что обращают внимание инспекторы при проверках клинических исследований.

Стоимость 33.000

Практико-ориентированный мастер-класс по управлению рисками в клинических исследованиях. Участники изучат принципы идентификации, анализа и минимизации рисков, основанные на актуальных руководствах (ICH GCP R2) и реальных примерах из индустрии. В ходе интерактивных сессий разбираются типичные рисковые ситуации в клинических проектах и методы их предотвращения, что позволяет повысить надежность и качество проводимых исследований

Стоимость 26.400

Модуль курса по управлению данными (Data Management) в КИ, представляющий собой подробное погружение в полный цикл работы с клиническими данными. В течение обучения рассматриваются планирование менеджмента данных, дизайн электронных CRF, валидация и очистка данных, мониторинг рисков и финальное закрытие базы данных. Курс основан на современных стандартах (CDISC CDASH) и помогает специалистам по данным обеспечить целостность и качество данных исследования на всех этапах.

Стоимость 33.000

Всеобъемлющая онлайн-школа для специалистов по клиническим исследованиям (продвинутый курс). Программа длится 21 день и охватывает все этапы планирования, организации и проведения КИ, включая разработку проектной документации (план мониторинга, план управления данными, протокол и др.)

Стоимость 23.100

Обучающий курс, дающий целостное представление о пути лекарственного препарата от идеи в лаборатории до поступления пациенту. Программа состоит из 5 модулей, охватывающих доклинические исследования и оптимизацию их дизайна, GMP-производство и контроль качества, проведение всех фаз клинических исследований, основы регистрации лекарственных средств и фармаконадзор​

Стоимость 13.200