ИИ в GxP — Бесплатный вебинар | The QARP
Бесплатно · ЕАЭС · GxP · ИИ · 18.06.2026

ИИ в GxP:
Безопасное
внедрение

Как руководителю правильно внедрить искусственный интеллект в систему управления качеством фармацевтической или медицинской компании — в соответствии с требованиями ЕАЭС и международными стандартами.

18 июня 2026 15:00 МСК · 2 часа Онлайн · Zoom Для руководителей
Дата и время
18 июня
2026
15:00 МСК
Продолжительность: 2 часа
Формат: Zoom / онлайн
Вход: бесплатно
Для кого

Вебинар создан для руководителей,
принимающих решения

Если ваша компания работает в сфере разработки или производства лекарственных препаратов или медицинских изделий — этот вебинар для вас.

Генеральные директора и собственники

Фармацевтических и медицинских компаний, принимающие стратегические решения о внедрении технологий.

Директора по качеству (QD / Head of QA)

Руководители QA/QC, которым нужно понять риски и возможности ИИ в системах управления качеством.

IT-директора и CDO

Ответственные за внедрение новых технологий в регулируемой производственной среде.

Регуляторные директора

Специалисты по регуляторным вопросам, готовящие компанию к инспекциям ЕАЭС.

Почему важно

ИИ меняет GxP-индустрию.
Вопрос — как внедрять правильно.

ЕАЭС
не запрещает ИИ, но требует валидации, документированного контроля и надзора человека
2 ч
чтобы понять стратегию, избежать ошибок и увидеть ИИ в работе на реальных GxP-задачах
Live
практическая демонстрация QARP AI на реальных документах — CAPA, СОП, аудит, ЕАЭС
Программа

Два часа, которые дадут ясность

Четыре блока с живой демонстрацией ИИ в работе с GxP-документами.

Блок 1 · 15:00 – 15:30
ИИ и регуляторика: что требует ЕАЭС
  • Где ИИ уже применяется в фарме и медизделиях
  • Что требует ЕАЭС от ИИ-систем сегодня
  • ICH Q10, GAMP 5 и место ИИ в системе качества
  • Риски неконтролируемого внедрения
Блок 2 · 15:30 – 16:00
Точки безопасного применения ИИ
  • CAPA и отклонения: ИИ как второй эксперт
  • Документооборот и СОП: автоматизация под контролем
  • Аудит и подготовка к инспекции ЕАЭС
  • Производство и качество: ранние сигналы риска
Блок 3 · 16:00 – 16:30
Стратегия для руководителя
  • Как начать: пилот vs полное внедрение
  • Валидация ИИ-систем: что нужно задокументировать
  • Human oversight: ключевое требование любой инспекции
  • Безопасность конфиденциальных данных при работе с ИИ
🔬 Live Demo · 16:30 – 17:00
QARP AI в работе: реальные GxP-задачи
  • Анализ CAPA в реальном времени
  • Работа с СОП и документами ЕАЭС
  • Анонимизация конфиденциальных клинических документов
  • Вопросы и ответы с экспертами
Что вы получите

Практические знания,
применимые сразу после вебинара

1

Понимание регуляторной рамки ЕАЭС для ИИ

Что уже требуется, что в разработке, как не нарушить при внедрении.

2

Карта точек безопасного внедрения

Где ИИ даёт максимальный эффект при минимальном регуляторном риске.

3

Принципы надзора человека над ИИ

Как обеспечить human oversight — ключевое требование любой инспекции.

4

Live-демонстрация QARP AI

Видите ИИ в работе с CAPA, СОП и документами ЕАЭС прямо на вебинаре.

5

Чек-лист готовности компании

Первые шаги для оценки готовности к внедрению ИИ в систему качества.

6

Ответы на ваши вопросы

Прямая Q&A сессия с экспертами по GxP и ИИ.

Спикеры

Эксперты с реальным
опытом внедрения

МБ
Максим Бунимович
MD, MRQA, MSQA · CEO, The QARP

20+ лет в GxP QA. Более 500 аудитов в Европе, России, СНГ. Эксперт по FDA/EMA/ЕАЭС-инспекционной готовности. Основатель QARP Intelligence Platform — ИИ-платформы для GxP QA.

GCP / GMP / GDPЕАЭС / FDA / EMAИИ в GxP
ПГ
Полина Гремякова
Эксперт The QARP · GCLP / CSV / QA

Эксперт The QARP по надлежащей клинической лабораторной практике (GCLP). Директор по проверкам и специалист по валидации компьютеризированных систем. Опыт внедрения и проверки систем управления качеством в соответствии с требованиями ЕАЭС, GAMP 5 и международными стандартами.

GCLPВалидация КС / CSVДиректор по проверкамЕАЭС / GAMP 5
Регистрация

Занять место на вебинаре

18 июня 2026 · 15:00 МСК · Бесплатно · Онлайн
Ссылку на Zoom пришлём на email после регистрации.

Зарегистрироваться бесплатно

Нажимая кнопку, вы соглашаетесь на получение ссылки на вебинар и материалов. Без спама.

Зарегистрироваться