Здесь вы можете оставить свой вопрос
И в ближайшее время наш менеджер свяжется с вами
Вебинар Good Laboratory Practice
с участием международных экспертов
из Великобритании.
в записи
Вебинар по теме Good Laboratory Practice:
С участием международных экспертов из Великобритании:
С участием международных экспертов из Великобритании:
Кому полезен курс?
- Сотрудникам компаний Спонсора или CRO, а также центров доклинических исследований, и лабораторий
- Курс проводится на русском языке, и его программа максимально адаптирована к требованиям европейского и российского законодательства в области доклинических исследований.
- В рамках курса будет рассмотрено много практических примеров, накопленных авторам курса при построении систем управления качеством, а также во время проведений инспекций и аудитов.
Чем интересен данный курс?
Мы в интерактивной форме рассмотрели все вопросы, связанные
с организацией и проведением доклинических исследований. В ходе проведения специализированных вебинаров мы коснулись следующих вопросов:
Во время первого дня вебинара мы погрузились в мир доклинических исследований и обсудили следующие вопросы:
Мы в интерактивной форме рассмотрели все вопросы, связанные
с организацией и проведением доклинических исследований. В ходе проведения специализированных вебинаров мы коснулись следующих вопросов:
Во время первого дня вебинара мы погрузились в мир доклинических исследований и обсудили следующие вопросы:
- Нормативная документация GLP ОЭСР, GLP ЕАЭС: обзор и взаимосвязь с клиническими исследованиями.
- Комбинаторный дизайн, оптимизация использования тест-систем, взаимосвязь с КИ
- Основы обеспечения качества доклинических исследований. Система внутренних инспекций испытательного центра доклинических исследований: комбинаторный подход при планировании и проведении инспекций.
- Риск- ориентированный подход в формировании графиков инспекций исследований, площадок, процессов.
- Интерактивный мастер-класс по формированию метрик по качеству, расчёту индекса качества для отдельного доклинического исследования и испытательного центра
- Программа обращения с оборудованием при проведении доклинических, неклинических исследований. Категоризация оборудования. Процессы поверки, калибровки, валидации, аттестации, технического обслуживания. Внешняя и внутренняя калибровка. Валидация технологического и испытательного оборудования
Преподаватели курса
Тренинг будет проходить при информационной поддержке независимой британской компании TowerMains, предоставляющей консалтинговые услуги в сфере обеспечения качества клинических исследований на глобальном уровне и организационной поддержке "Поверие"
Преподаватели курса —Ключевые эксперты в области проведения клинических исследований, обеспечения и контроля качества и проведения аудитов, члены Британской Ассоциации специалистов в области качества научных и клинических исследований (RQA)
Преподаватели курса —Ключевые эксперты в области проведения клинических исследований, обеспечения и контроля качества и проведения аудитов, члены Британской Ассоциации специалистов в области качества научных и клинических исследований (RQA)
- Shona RossBSc (Hons), MRQA
Head of Quality Assurance Shona has been working in pre-clinical and clinical research since 2004 with various roles including responsibilities as Study Director and Responsible Scientist for preclinical and clinical bioanalytical studies. This included secondments in both Kansas, USA and Verona, Italy to transition studies and align department processes for an international CRO. Further industry experience comprises Immunology PCR laboratories and regulatory affairs for medical device design dossiers and technical files. In addition, she set up a dedicated data integrity group responsible for technical review of GMP documents and data in a global pharma company.
She joined Tower Mains in 2015 supporting pre-clinical facilities and clinical laboratories for commercial, not for profit and academic organisations. This includes the development of their own customised regulatory and non-regulatory quality systems and the provision of training in quality system implementation, GLP and GCP for laboratories.
Shona has conducted vendor and study audits of GLP facilities, GMP and GCP laboratories, worldwide.
Memberships and voluntary roles:
- Member of the Research Quality Association (RQA)
- RQA Animal and Veterinary Products Committee
- Полина ГремяковаРуководитель метрологической лаборатории «Поверие», директор по качеству лабораторного центра.Имеет значительный опыт проведения аудитов лабораторий, разработки и построения систем управления качеством лабораторий, которые занимаются проведением анализов в области клинических исследований (GCLP). Опыт сертификации лабораторий на соответствие GLP, требованиям стандарта ISO 9001:2015.
- Максим БунимовичНезависимый международный GCPQA консультант, тренер (TMQA) имеющий значительный опыт проведения аудитов и инспекций исследовательских центров в разных странах мира, а также практический опыт построения систем управления качеством КИО и центров
Модератор курса
Вебинар Good Laboratory Practice
5 тем
Чтобы оплатить, как юридическое лицо, оставьте свои данные в форме
Остались вопросы?
Если у Вас остались вопросы, отставьте свои данные в форме ниже
и с вами свяжется наш менеджер
и с вами свяжется наш менеджер
Заполняя форму, вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности