Оставить заявку на консультацию
Этот вебинар (Часть 2 в серии из двух частей) обрисует обновления, связанные с управлением КиПД (CAPA) в клинических исследованиях по недавно опубликованному руководству ICH GCP E6(R3)

  • Что вы получите:

    Слушатели получат более ясное понимание о том, что ждёт нас с приходом E6(R3) в отношении управления КиПД (CAPA)

  • Для кого:

    Профессионалы, работающие в клинических исследованиях со странами, в которых скоро планируется внедрение ICH GCP E6(R3), или интересующиеся изменениями в E6(R3), связанных с управлением проблемами / отклонениями / несоответствиями (включая Серьёзные Нарушения [Serious Breaches], Анализ Первопричин, КиПД [CAPA])

Ключевые элементы:

  • Можем выдохнуть – оценка ущерба и немедленные действия, включая репортирование, выполнены! Осталось что-то

    ещё?!

  • Почему проблема возникла? А почему это должно нас волновать? Анализ первопричин [Root Cause Analysis; RCA] – трата времени или ценная инвестиция в качество?

  • Корректирующие и превентивные действия

    (КиПД) [Corrective Actions and Preventive Actions (CAPA)]- требования к риск пропорциональности– долгожданное облегчение?Проверка эффективности КиПД – ужас возвращается?

Что мы обсудим:
  • Риск-пропорциональность для КиПД
  • Важность правильного Анализа Первопричин
  • Проверка эффективности – теперь обязательна для всех КиПД
  • Правильные и сомнительные подходы

Присоединяйтесь к нашему обсуждению!

Зарегистрироваться